热烈祝贺宁波美康盛德医学检验所顺利通过 临床基因扩增检验实验室扩项及换证现场验收!

2018年12月12日,浙江省卫生健康委员会委托国家卫生健康委临床检验中心李金明主任和浙江省临床检验中心郦卫星主任对宁波美康盛德医学检验所临床基因扩增检验实验室进行了扩项及换证现场验收。专家组依据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》(卫办医政发[2010]194号)和《转发卫生部办公厅关于印发医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法的通知》(浙卫办医[2010]号),对扩项后临床基因扩增检验实验室的标准化设置、标准化操作程序和管理程序进行了专业系统的现场验收,通过查阅记录、现场提问、现场人员操作演示等,对人员培训、仪器设备校准与维护保养、检测方法、性能验证、标本管理、生物安全、实验记录、检验报告、室内质控、室间质评等进行了审核,验收范围涉及《浙江省临床基因扩增检验实验室技术验收要求表》所列的十一章共三十六款。经审核,专家组认为我公司临床基因扩增检验实验室能满足感染性疾病、药物代谢、遗传性疾病等相关基因检测的要求,给予优秀成绩;同时对肿瘤相关基因检测(组织)项目提出了宝贵的意见和整改要求。

基因检测作为一门飞速发展的新兴行业,在临床疾病筛查、诊断、疗效监测、复发、转移及预后等方面发挥重要作用,对推动检验医学发展有着极大空间和应用前景。历经半年多,特殊检验部在李再忠副总监的带领和监督下建立和完善了包括质量管理体系、程序文件、项目和仪器SOP、记录等在内的药物代谢、遗传病、肿瘤个体化治疗和传染病等基因检测体系,扩大了我司的业务范围,促使基因检验能力迈上一个新的台阶。

宁波美康盛德医学检验所特殊检验部通过这次扩项及换证现场验收,进一步推动了公司在疾病分子诊断、筛查及预防、个体化治疗及遗传咨询等方面的快速发展,提升了我们基因检测的综合服务水平,为临床医生和患者提供更加优质、精准的服务。公司也将继续引进高端人才及先进的设备和技术,以更先进更完善的基因检测服务为临床病原学检测和个体化医疗提供可靠的科学依据。

美康盛德 特殊检验部

美康盛德 http://www.nbmedical.cn/